南昌無菌檢查儀ZW-2008智能集菌儀

南昌無菌檢查儀ZW-2008智能集菌儀技術參數：

型號：ZW-2008

電 源 ：220/50Hz

轉 率 ：120W

轉 數 ：0-240prm

懸架總高度：35cm

重 量 ：15kg

智能集菌儀無菌檢查的定義
中國藥典2005年版對無菌檢查的定義是：無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。
由于無菌是一個相對的概念，因此，對無菌檢查的結果應該有一個正確的認識－即產品通過無菌檢查僅僅意味著在該檢驗條件下，供試品未發(fā)現有微生物污染，并不表示所有的產品都是無菌的。
反之，當供試品中檢出微生物污染，則可以認為批產品的微生物污染風險相當高。
無菌檢查的環(huán)境
中國藥典2005年版對無菌檢查環(huán)境的規(guī)定主要有：
無菌檢查應該在潔凈度為10000級，局部100級的單向流空氣區(qū)域內或隔離系統內進行
無菌檢查的全過程，應該遵守無菌操作，避免微生物污染，檢查的環(huán)境應該能夠提供這種保障
無菌檢查的單向流空氣區(qū)域、工作臺面和環(huán)境應該定期驗證
隔離系統應該按相關技術要求進行驗證，內部潔凈度應該符合無菌檢查的要求
潔凈室
一般應該具備核心操作區(qū)、緩沖區(qū)、更衣區(qū)、陽性對照操作區(qū)等區(qū)域
實驗室應該根據潔凈室的特點，制訂并執(zhí)行潔凈室的使用、維護、驗證標準操作規(guī)程
為避免交叉污染，無菌檢查的潔凈室宜單獨設置，單獨使用

南昌無菌檢查儀ZW-2008智能集菌儀集菌儀主要特點：

1.新式泵頭：過濾更順暢，更均勻，更安全。

2.固定檔位規(guī)劃：設有“40R”“60R”“160R”“240R”四大檔位，能夠滿意大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾需求。

3.分體式的排液槽規(guī)劃：能夠自在移動，便利操作人員的操作習慣。槽內為弧形規(guī)劃，廢液不會殘留在槽內，處理了長時間試驗后可能會產出的細菌。

4.瓶形支架規(guī)劃：處理了傳統的大瓶支架、小瓶支架替換帶來的費事和操作過程中供試品掉下來的危險。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上，即安全，又漂亮。

5.圓形卡口規(guī)劃：傳統式直角卡口在裝軟管的時分都是很費力的，有時分還會把管子卡破，形成了經濟上的丟失，現在圓形卡口，能夠悄悄一卡，軟管就能夠進去，十分便利。

6.一體化開關規(guī)劃：防止在機殼上開過多的孔，使機殼的清潔度更高，更人性化。

7、扳手依據人體力學規(guī)劃而成，能夠輕松將皮管卡牢。

8.增設腳踏開關，更便于試驗操作。

集菌儀的作用是檢驗供試品是否含菌的儀器，配套集菌培養(yǎng)器使用。主要用于注射用無菌制劑的無菌檢測，包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等。其檢測過程是，供試品通過進樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中，利用集菌培養(yǎng)器內形成的下壓，通過0.45微米孔徑的濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，觀察是否有長菌現象。廣泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測，包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等，也可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。

不同于集菌儀的用途是，無菌檢查薄膜過濾器，不僅符合中國藥典2015版，也是國家藥品GMP認證的*儀器。其是專門用于微生物限度檢查的。中西藥制劑均適用。